Ανακοίνωση Υπ.Υγείας για παροχή φαρμάκων στην ΕΕ αναφορικά με κορωνοϊό
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι συνεργάτες του στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κανονιστικών Ρυθμίσεων για τα Φάρμακα παρακολουθούν στενά τις πιθανές επιπτώσεις της εκδήλωσης της νέας νόσου του κοροναϊού (COVID-19) στις αλυσίδες εφοδιασμού φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Δεν υπάρχουν αναφορές σχετικά με τις τρέχουσες ελλείψεις ή τις διαταραχές του εφοδιασμού σε φάρμακα που διατίθενται στο εμπόριο στην ΕΕ λόγω αυτής της αιτίας.
Καθώς αναπτύσσεται η κατάσταση εκτάκτου ανάγκης της δημόσιας υγείας, δεν μπορούν να αποκλειστούν ε λλείψεις ή διαταραχές.
Η ΕΕ (EMA, η Ευρωπαϊκή
Η εντολή αυτής της ομάδας είναι να παράσχει στρατηγική δράση για την επείγουσα και συντονισμένη δράση εντός της ΕΕ σε περίπτωση που μια κρίση που προκαλείται από σημαντικά γεγονότα, όπως η εστία COVID-19, κινδυνεύει να επηρεάσει την προσφορά φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Στο πλαίσιο του COVID-19, η ομάδα θα προσδιορίσει και θα συντονίσει δράσεις σε επίπεδο ΕΕ για την προστασία των ασθενών όταν τα φάρμακα στην ΕΕ κινδυνεύουν από έλλειψη εφοδιασμού, π.χ. λόγω προσωρινού αποκλεισμού εργοστασίων παραγωγής σε περιοχές που επηρεάζονται από το COVID-19 ή ταξιδιωτικών περιορισμών που επηρεάζουν την αποστολή. Η ομάδα θα διασφαλίσει επίσης ότι οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας στην ΕΕ ενημερώνονται με συνέπεια και διαφάνεια σχετικά με τους κινδύνους και τα διορθωτικά μέτρα που έχουν ληφθεί.
Την ομάδα καθοδήγησης προεδρεύει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η συμμετοχή της αποτελείται από εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τους Αρχηγών Φαρμακευτικών Οργανισμών (HMA), του EMA, των προέδρων των ομάδων συντονισμού για αμοιβαία αναγνώριση και αποκεντρωμένες διαδικασίες τόσο για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση όσο και για τα κτηνιατρική χρήση (CMDh και CMDv) καθώς και ειδικοί στην επικοινωνία κινδύνου.
Ενώ ο σκοπός της ομάδας είναι να αντιμετωπίσει τις διαταραχές της προσφοράς φαρμάκων στην ΕΕ μέσω μιας συντονισμένης προσέγγισης, είναι σημαντικό να τονιστεί ότι είναι ευθύνη της φαρμακευτικής εταιρείες να εξασφαλίσουν τη συνέχεια της προμήθειας των φαρμάκων τους. Αυτό περιλαμβάνει, για παράδειγμα, ότι οι κατασκευαστές έχουν θεσπίσει κατάλληλα μέτρα ανθεκτικότητας, όπως η αύξηση των αποθεμάτων ή η διπλή προμήθεια προϊόντων και υλικών.
Ενέργειες που έχουν ήδη ληφθεί
Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων λαμβάνουν ήδη μέτρα για την παρακολούθηση των πιθανών επιπτώσεων της επιδημίας COVID-19 στα φάρμακα. Ο Οργανισμός και οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων ανταλλάσσουν πληροφορίες μέσω του δικτύου ενιαίου σημείου επαφής για τις ελλείψεις (SPOC).
Ο Οργανισμός ζήτησε από τις ενώσεις φαρμακοβιομηχανίας της ΕΕ να ευαισθητοποιήσουν τα μέλη τους σχετικά με τον πιθανό αντίκτυπο των μέτρων απομόνωσης στην Κίνα και αλλού στην προμήθεια φαρμάκων στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ), τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση, και να τους υπενθυμίσει την υποχρέωση να αναφέρουν τυχόν ελλείψεις στις αρχές της ΕΕ.
Ο EMA ζήτησε επίσης από τις ενώσεις να αξιολογήσουν την ετοιμότητα των μελών τους για την πρόληψη ενδεχόμενων ελλείψεων που ενδέχεται να προκύψουν από την εκδήλωση της νόσου και να υποβάλουν εκθέσεις στον Οργανισμό και για συγκεκριμένα προϊόντα στις αρμόδιες αρχές. Οι ενώσεις της βιομηχανίας ανέφεραν ότι δεν έχουν ακόμη εντοπιστεί ειδικές διαταραχές και ότι οιαδήποτε βραχυπρόθεσμη επίπτωση θα ήταν περιορισμένη, δεδομένων των σημερινών αποθεμάτων. Εντούτοις, μπορεί να αναμένονται ζητήματα εφοδιασμού εάν συνεχιστούν οι κλειδώσεις και / ή άλλες διαταραχές παροχής, π.χ. που οφείλονται σε προβλήματα λογισμικού ή περιορισμούς στις εξαγωγές.
Οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων ζητούν πληροφορίες από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας ή από τους κατασκευαστές στα κράτη μέλη τους.
Οι βιομηχανικές ενώσεις σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό επίπεδο θα κληθούν να παράσχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την ανθεκτικότητα των αλυσίδων εφοδιασμού των εταιρειών στις ρυθμιστικές αρχές, οι οποίες θα παρακολουθούνται μέσω της διευθύνουσας ομάδας.
Ο Οργανισμός άρχισε επίσης να επανεξετάζει όλες τις πληροφορίες παρασκευής για κεντρικά εγκεκριμένα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση για τον εντοπισμό εκείνων που κινδυνεύουν περισσότερο από ελλείψεις και διαταραχές και τους δίνει προτεραιότητα για συζητήσεις σχετικά με διορθωτικές ενέργειες με τους κάτοχους της άδειας κυκλοφορίας. Η CMDh και η CMDv θα συντονίζουν τις ενέργειες για τα εθνικά εγκεκριμένα φάρμακα και ο EMA συνεργάζεται στενά μαζί τους.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορωνοϊός: Έκτακτα μέτρα στο υπ. Παιδείας - Μαθητής που νόσησε συμμετείχε σε ημερίδα
- Κορονοϊός: Πώς να προετοιμάσεις προμήθειες για 14ήμερη καραντίνα
- Επιβεβαιώθηκε η θεραπεία και δεύτερου ασθενούς από τον ιό HIV
- Έρευνα δείχνει ότι Πρέπει να φορούν μάσκες και οι υγιείς και ότι ο κοροναϊός αντέχει σε επιφάνειες για ημέρες
- Κορoνοϊός: Το τραγικό δίλημμα των γιατρών στην Ιταλία – Ποιον να σώσουν και ποιον όχι
- Θεοδώρα Βουτσά: «Πάντα μετά από μεγάλο πόνο έρχεται μεγάλη χαρά»
- Δείτε πώς ήταν η Αλίκη Βουγιουκλάκη πριν τις πλαστικές επεμβάσεις (pics)
- Βαγγέλης Μαρινάκης: Είχε χειραψία με όλα τα μέλη της Νότιγχαμ Φόρεστ
- Η Άννα Παναγιωτοπούλου ξαναχτυπά: «Η Μίνα Αδαμάκη ήθελε να κάνει την πιο μικρή πάντα και είναι πιο μεγάλη από όλες μας»
- Φρίκη σε κοντέινερ: «Πάγωσαν» οι αστυνομικοί όταν είδαν τι είχε μέσα (Προσοχή - Σκληρές εικόνες)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Υπουργικό/ Κορωνοϊός: Κλειστά σχολεία, οδοφράγματα και μέτρα συγκεντρώσεων
- Από εξετάσεις οι παίχτες του Ολυμπιακού
- Ανακοίνωση Υπ.Υγείας για παροχή φαρμάκων στην ΕΕ αναφορικά με κορωνοϊό
- Ο Όμιλος Εταιρειών Δ. Ζαβός «αναθερμαίνει» την κυπριακή αγορά Κατοικίας
- Νέες αναθεωρημένες οδηγίες προς ταξιδιώτες για το νέο κορωνοϊό
- Αναστολή πτητικού προγράμματος Ryanair για Ιταλία μέχρι 8 Απριλίου
- Γενικός Κανονισμός Προστασίας Δεδομένων, Ζωτικά Συμφέροντα και COVID-19
- Το Ράδιο Πρώτο στον Μήνα του Μάστορα στη LEROY MERLIN
- Ερντογάν:Η Τουρκία δεν θα κλείσει τα σύνορα με Ελλάδα για τους πρόσφυγες
- Ο Πούτιν θα μιλήσει στη βουλή μετά από πρόταση να θέσει εκ νέου υποψηφιότητα
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Ανακοίνωση Υπ.Υγείας για παροχή φαρμάκων στην ΕΕ αναφορικά με κορωνοϊό
- Αναλυτικά το Σχέδιο Δράσης 15 μέτρων της Κυβέρνησης για μεταναστευτικό
- Ερντογάν:Η Τουρκία δεν θα κλείσει τα σύνορα με Ελλάδα για τους πρόσφυγες
- Τούρκος Υπ. Υγείας:Πολύ πιθανόν και στην Τουρκία η επιδημία κορωνοϊού
- Νέες αναθεωρημένες οδηγίες προς ταξιδιώτες για το νέο κορωνοϊό
- Αναστολή μαθημάτων στο Πανεπιστήμιο Κύπρου για 2 εβδομάδες
- Μπαίνει στην 24η αγωνιστική η ΟΠΑΠ Basket League
- Ο Όμιλος Εταιρειών Δ. Ζαβός «αναθερμαίνει» την κυπριακή αγορά Κατοικίας
- Αναστολή πτητικού προγράμματος Ryanair για Ιταλία μέχρι 8 Απριλίου
- Από εξετάσεις οι παίχτες του Ολυμπιακού
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Telegraph: Σε συζητήσεις με UEFA η Γουλβς για πιθανή αναβολή του αγώνα με Ολυμπιακό
- Σι Τζινπίνγκ: Υπό έλεγχο ο κορωνοϊός στην Ουχάν
- Ετήσιο συμβόλαιο υγείας: Επτά πράγματα που πρέπει όλοι να γνωρίζουμε
- Αφιέρωμα TV KOYS KOYS: 5 γυναίκες που ξέρουν από μπάλα!
- Αντιδράσεις για ρεκόρ Γκίνες: Συγκεντρώθηκαν 3.500 «Στρουμφάκια», παρά την έξαρση του κοροναϊού
- Ακυρώνονται όλες οι εκδηλώσεις της Κρατικής Ορχήστρας Θεσσαλονίκης γα τον Μάρτιο
- Υπέροχες εικόνες από τη λίμνη Δόξα-ΦΩΤΟ
- Νέο «μπλόκο» μεταναστών στον Έβρο – Αποτράπηκε η είσοδος σε 963 άτομα
- Προσλήψεις, έκτακτα κονδύλια, μείωση πλεονασμάτων ζητά ο Τσίπρας για κορωνοϊός
- Η Αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην Ελλάδα παρουσιάζει ακόμα ένα επεισόδιο #EUmemes