ΕΟΦ ανακλήσεις 2024: Ποιο στοματικό διάλυμα αποσύρεται
Ανακαλείται από τον ΕΟΦ στοματικό διάλυμα, καθώς στη σύριγγα που συνοδεύει το προϊόν παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης. Η ανάκληση αφορά τις εξής τρεις παρτίδες: α) 23Ι08 (ημ. λήξης: 31/08/2026), β) 23Ι13 (ημ. λήξης: 31/08/2026), και γ) 23J10 (ημ. λήξης: 30/09/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml (ΚΩΔ ΕΟΦ 2802456305023) , διάλυμα για εισπνοή επί πίεση.
ΗΈχοντας υπόψη:
Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄)Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)Την υπ’ αρ. 43910/11-4-2024 ενημέρωση της ετ. UCB A.E.Τις ενημερώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δίκτυο ανταλλαγής πληροφοριών των Αρμόδιων Αρχών των κρατών-μελών της Ε.Ε.ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση των τριών παρτίδων:
α) 23Ι08 (ημ. λήξης: 31/08/2026), β) 23Ι13 (ημ. λήξης: 31/08/2026), και γ) 23J10 (ημ. λήξης: 30/09/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml (ΚΩΔ ΕΟΦ 2802456305023) , διάλυμα για εισπνοή επί πίεση.
Το ελάττωμα αφορά στην σύριγγα που συνοδεύει το προϊόν, στην οποία παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης. Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UCB PHARMA S.A. BELGIUM. Η εταιρεία UCB A.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΜΜΜ απεργία 17 Απριλίου: Τι ισχύει για Μετρό, Ηλεκτρικό, λεωφορεία, τρόλεϊ, ταξί
- Ο 31χρονος που έχασε τη ζωή του στον Πειραιά, ήταν στην «ασφάλεια» του Τάκη Θεοδωρικάκου – «Ήταν ένας θαυμάσιος άνθρωπος και αστυνομικός»
- Γενική απεργία αύριο: Τι θα λειτουργήσει και τι όχι - Αναλυτικός οδηγός
- Πασαλιμάνι: «Δεν μπορώ να το πιστέψω» – Συντετριμμένος ο πατέρας του 31χρονου αστυνομικού
- Αποκαΐδια έγιναν 400 χρόνια ιστορίας στην Κοπεγχάγη – Συγκλονιστικές εικόνες
- Απίστευτο περιστατικό - “Πιρούνι καρφώθηκε στο πόδι της Έλλη Κοκκίνου”
- Αυτός είναι ο 31χρονος αστυνομικός που σκοτώθηκε ενώ έκανε μεροκάματα εκτός υπηρεσίας
- ΔΥΠΑ: Επίδομα 400 ευρώ για 50.000 ανέργους και εργαζομένους – Πώς θα το πάρετε
- Απεργία την Τετάρτη - Ποιοι συμμετέχουν, πώς θα κινηθούν ταξί, μετρό, ηλεκτρικός και τραμ
- Survivor Spoiler (16/4): Αυτή η ομάδα κερδίζει την δεύτερη ασυλία της εβδομάδας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Attiki Press
- ΜΜΜ απεργία 17 Απριλίου: Τι ισχύει για Μετρό, Ηλεκτρικό, λεωφορεία, τρόλεϊ, ταξί
- 31χρονος αστυνομικός Πασαλιμάνι: Μεροκάματα εκτός υπηρεσίας έκανε ο ειδικός φρουρός της ομάδας ΔΙΑΣ
- Φωτιά Δανία: Πυρκαγιά στο παλαιό χρηματιστήριο της Κοπεγχάγης
- Θάνατος 65χρονου Γερμανού Κρήτη: Έγινε εκταφή, συνελήφθη 45χρονος άνδρας
- Τιμές καυσίμων: Αγγίζει τα €2 η μέση τιμή της αμόλυβδης
- Αδερφή Δημήτρη Κόκοτα: «Σε λίγες μέρες θα είναι καλά και θα βγει να σας τα πει ο ίδιος»
- ΕΟΦ ανακλήσεις 2024: Ποιο στοματικό διάλυμα αποσύρεται
- Σίδνεϊ επίθεση σε εμπορικό: Η αποκάλυψη των γονέων του δράστη
- Βία ανηλίκων Χανιά: Άγριο ξύλο μεταξύ ανήλικων κοριτσιών
- Γιατί οι βασιλικοί δεν θέλουν να μένουν στο Μπάκινγχαμ
- Τελευταία Νέα Attiki Press
- ΕΟΦ ανακλήσεις 2024: Ποιο στοματικό διάλυμα αποσύρεται
- Κλέφτης αυτοκινήτου σκοτώνει πεζό: Τραγικό θάνατο βρήκε 38χρονος στις ΗΠΑ
- Μαρίνα Σάττι για βίντεο κλιπ: H απάντηση της τραγουδίστριας στα αρνητικά σχόλια
- Ζαπορίζια πυρηνικό δυστύχημα: Προειδοποιεί ο Γκρόσι
- Τουρισμός για όλους 2024 αποτελέσματα: Εν αναμονή της κλήρωσης
- Νορβηγία ώρα: Τι ζητάει η Δήμαρχος
- Πλημμύρες και χαλάζι: Ακραίες καιρικές συνθήκες σε Ρωσία και ΗΑΕ
- Γιατί οι βασιλικοί δεν θέλουν να μένουν στο Μπάκινγχαμ
- Σίδνεϊ επίθεση σε εμπορικό: Η αποκάλυψη των γονέων του δράστη
- Βία ανηλίκων Χανιά: Άγριο ξύλο μεταξύ ανήλικων κοριτσιών
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πειραιάς: Συνελήφθη ο εργολάβος του κτιρίου που κατέρρευσε και καταπλάκωσε τον αστυνομικό (Εικόνες)
- Ιράν – Ραΐσι σε Πούτιν: Δεν μας ενδιαφέρει περαιτέρω κλιμάκωση στη Μέση Ανατολή
- Drones με εκρηκτικά στο Ισραήλ έστειλε η Χεζμπολάχ – Τρεις τραυματίες
- Καιρός – Meteo: Βροχές και πτώση της θερμοκρασίας από το απόγευμα της Τρίτης
- ΠΟΑΣΥ για τραγωδία στο Πασαλιμάνι: "Έχασε τη ζωή του αναζητώντας συμπλήρωμα μισθού"
- Πασαλιμάνι: Συνελήφθη ο εργολάβος του κτηρίου που κατέρρευσε και σκότωσε τον 31χρονο αστυνομικό
- Κοπεγχάγη: Μεγάλη φωτιά κατέστρεψε το παλιό χρηματιστήριο - Συγκλονιστικά βίντεο
- Πειραιάς: Κυκλοφοριακές ρυθμίσεις την Τετάρτη λόγω της Ολυμπιακής Λαμπαδηδρομίας - Ποιοι δρόμοι θα κλείσουν
- Μητσοτάκης: Δύο τα μεγάλα θαλάσσια εθνικά πάρκα, ένα στο Ιόνιο και ένα στο Αιγαίο
- Φρίκη στη Βραζιλία: Ψαράδες εντόπισαν βάρκα με τουλάχιστον 20 σορούς σε προχωρημένη αποσύνθεση