Πράσινο φως στην πρώτη κυτταρική θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα
Η Iovance Biotherapeutics ανακοίνωσε την Παρασκευή, 16 Φεβρουαρίου, ότι ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε ταχεία έγκριση για την κυτταρική της θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα, την πρώτη τέτοια θεραπεία που εγκρίνεται για την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος.
Το «πράσινο φως» από τον Οργανισμό για την πρώτη κυτταρική θεραπεία που στοχεύει συμπαγή όγκο επιτρέπει τη χρήση σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως άλλες θεραπείες, αλλά ο καρκίνος τους έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική
Το Lifileucel, που θα κυκλοφορεί με την ονομασία Amtagvi, είναι μια ανοσοθεραπεία προερχόμενη από όγκο και αποτελείται από λευκά αιμοσφαίρια του ίδιου του ασθενούς που καταπολεμούν τη νόσο, γνωστά ως Τ-κύτταρα, με έναν συγκεκριμένο τύπο που ονομάζονται λεμφοκύτταρα διείσδυσης όγκου (TIL).
Η ταχεία έγκριση του Amtagvi βασίζεται σε δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από παγκόσμια μελέτη σε 73 ασθενείς. Η θεραπεία θα απαιτήσει επιβεβαιωτικές δοκιμές για να λάβει την παραδοσιακή έγκριση του Οργανισμού.
Τα δεδομένα της μελέτης έδειξαν ότι το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης, ένα μέτρο της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Amtagvi στη συνιστώμενη δόση, ήταν 31,5%.
Η ετικέτα της θεραπείας συνοδεύεται από προειδοποίηση σε πλαίσιο για θνησιμότητα που σχετίζεται με τη θεραπεία, παρατεταμένη σοβαρή κυτταροπενία, σοβαρή λοίμωξη και καρδιοπνευμονική και νεφρική δυσλειτουργία.
iatropedia.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Φύτεψαν 20.000.000 νέα ελαιόδεντρα
- Μαθητής 12 ετών έλυσε μυστήριο 2.000 ετών για την ακτίνα φωτός του Αρχιμήδη
- Κερατέα: Σε θρίλερ εξελίσσεται η εξαφάνιση του Άρη Λιάκου - Ο καλλιτέχνης βρισκόταν σε σύγχυση
- Μπλόκο στην προμήθεια Bayraktar από την ΕΕ για τις ανάγκες της Ουκρανίας
- Σοκ στην Πάτρα: Φοιτήτρια βρέθηκε απαγχονισμένη
- ΠΑΝΕΡΓΑΤΙΚΟΣ ΑΠΕΡΓΙΑΚΟΣ ΞΕΣΗΚΩΜΟΣ ΣΤΙΣ 28 ΦΛΕΒΑΡΗ: «'Η τα κέρδη τους ή οι ζωές μας» το σύνθημα που ακούγεται δυνατά σε όλη τη χώρα
- Τι αλλάζει από τη Δευτέρα στο gov.gr wallet – Ποιες εφαρμογές προστίθενται στο ψηφιακό πορτοφόλι
- Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα 17 Φεβρουαρίου
- Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα 17 Φεβρουαρίου
- ΜΕ ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΑΤΟΝΤΑΔΩΝ ΣΥΝΔΙΚΑΤΩΝ ΣΕ ΟΛΗ ΤΗ ΧΩΡΑ: Πανεργατικός απεργιακός ξεσηκωμός στις 28 Φλεβάρη
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις FlashNews
- Νεκρός 84χρονος – Το αυτοκίνητό του έκανε «βουτιά» στον Θερμαϊκό
- Λάδι: Οι τιμές εκτιμάται ότι μπορεί να αγγίξουν τα 20 ευρώ το κιλό
- Κοινή σύσκεψη πραγματοποιεί όλη η ακαδημαϊκή κοινότητα του Πολυτεχνείου Κρήτης
- Πράσινο φως στην πρώτη κυτταρική θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα
- Ο καιρός στην Κρήτη σήμερα (βίντεο)
- Το Τέξας οικοδομεί στρατιωτική βάση στα σύνορα με το Μεξικό
- Τελευταία Νέα FlashNews
- Πράσινο φως στην πρώτη κυτταρική θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα
- Κοινή σύσκεψη πραγματοποιεί όλη η ακαδημαϊκή κοινότητα του Πολυτεχνείου Κρήτης
- Ο καιρός στην Κρήτη σήμερα (βίντεο)
- Λάδι: Οι τιμές εκτιμάται ότι μπορεί να αγγίξουν τα 20 ευρώ το κιλό
- Το Τέξας οικοδομεί στρατιωτική βάση στα σύνορα με το Μεξικό
- Νεκρός 84χρονος – Το αυτοκίνητό του έκανε «βουτιά» στον Θερμαϊκό
- Το Ισραήλ δεν προτίθεται να διώξει τους Παλαιστίνιους από τη Γάζα, λέει ο Ισραηλινός ΥΠΕΞ
- Τράπεζες: Έρχεται χαράτσι 6 ευρώ στους λογαριασμούς – Από πότε θα ισχύσει
- Χανιά: Σήμα κινδύνου από τους αστυνομικούς! “Οι ελλείψεις σε προσωπικό μπορεί να μας εκθέσουν ενόψει τουριστικής περιόδου”
- Κατερίνα Ζαρίφη για ομόφυλα ζευγάρια: Δεν υπάρχει ντροπή στην αγάπη, ντροπή υπάρχει μόνο στο μίσος
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Νέος «πονοκέφαλος» για Κλοπ: Τραυματίστηκε και ο Άλισον
- Ο έξι φορές Ολυμπιονίκης Σερ Κρις Χόι αποκάλυψε ότι πάσχει από καρκίνο
- Δέσποινα Βανδή για τα τελευταία γενέθλια του Βασίλη Καρρά:
- Τα τρία επικρατέστερα χτενίσματα για το 2024
- Κυριακάτικο τραπέζι: Mac 'n' cheese αλλιώς με φυστίκια Αιγίνης και μορταδέλα
- Τα γελαστά πρόσωπα του Φρανς Χαλς
- «Rohtko» για τρεις ακόμη παραστάσεις στη Στέγη: Μια βουτιά στο άδυτο της σύγχρονης τέχνης
- Στις τελικές δοκιμές το ηλεκτρικό Abarth 600e των 240 ίππων
- Γραφείο τελετών έστειλε σε ηλικιωμένους οίκου ευγηρίας κάρτες ανήμερα του Αγίου Βαλεντίνου