ΕΜΑ: «Πράσινο» φως για τη χορήγηση τρίτης δόσης στους άνω των 18 ετών
Μετά το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη δεύτερη δόση μπορούν να λάβουν την τρίτη (Comirnaty και Spikevax), άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ.
Ειδικότερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του
Η σύσταση έρχεται αφού μελέτες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί τον COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Σημειώνεται ότι αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που προκύπτουν για την αποτελεσματικότητά του.
Οι πληροφορίες για τα προϊόντα και των δύο εμβολίων θα ενημερωθούν ώστε να περιλαμβάνουν αυτήν τη σύσταση.
Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των αναμνηστικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα.
Για το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται αναμνηστική δόση περίπου 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αναμνηστικές δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Σε εθνικό επίπεδο, οι φορείς δημόσιας υγείας μπορούν να εκδίδουν επίσημες συστάσεις για τη χρήση αναμνηστικών δόσεων, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που προκύπτουν και τα περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας. Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από αναμνηστική δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ενισχυτικές συστάσεις για το Comirnaty θα είναι διαθέσιμες στις ενημερωμένες πληροφορίες προϊόντος.
Η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια αναμνηστική δόση για το Spikevax. Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Πιο νωρίς από ποτέ οι κρατήσεις για Χριστουγεννιάτικες αποδράσεις – Έκπληξη ο κορυφαίος προορισμός
- Χειροπέδες σε τραγουδιστή του The Voice για διακίνηση ναρκωτικών
- Τουρκική φρεγάτα παρενόχλησε εκ νέου το Nautical Geo εντός κυπριακής ΑΟΖ
- Ομόφωνα αθώος ο πρώην νομάρχης Ζακύνθου για τα επιδόματα τυφλότητας
- Ξεπαγώνουν οι κατασχέσεις για τους μη πληττόμενους οφειλέτες των Ταμείων
- Μηταράκης στη Die Welt: Προστατεύουμε τα σύνορά μας και για τους Γερμανούς!
- Σταϊκούρας: Καλύπτουμε πάνω από τα δύο τρίτα του χαμένου εδάφους το 2020
- Κορονοϊός: 36 νέοι θάνατοι, στους 342 ανήλθαν οι διασωληνωμένοι - 2.125 νέα κρούσματα
- Κεφάλαιο κίνησης ως 200.000 ευρώ για όλους τους μηχανικούς – κατασκευαστές με εγγύηση ΕΑΤ-ΤΜΕΔΕ
- Η 3άλφα βάζει το όνομα παραγωγού στα όσπρια και δεσμεύεται για απορρόφηση όλων των ποσοτήτων με κριτήρια ποιότητας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Businessnews
- Κόλλιας: Το προσχέδιο του προϋπολογισμού επιβεβαιώνει την ταχύτερη επιστροφή στην ισχυρή ανάκαμψη
- Κορονοϊός: Πού εντοπίζονται τα 2.125 κρούσματα
- Θεοδωρίδου: Το εμβόλιο της γρίπης μπορεί να γίνει ακόμα και την ίδια ημέρα με άλλα εμβόλια
- ΕΜΑ: «Πράσινο» φως για τη χορήγηση τρίτης δόσης στους άνω των 18 ετών
- Άσκηση «Eunomia 2/2021» με συμμετοχή Ελλάδας, Κύπρου, Γαλλίας και Ιταλίας
- Γεννηματά: Υπερασπιζόμαστε το δημόσιο συμφέρον στη ΔΕΗ
- Χρηματιστήριο Αθηνών: Μετά από διακυμάνσεις «το σκέφτηκε» κι έκλεισε σχεδόν στον μηδέν
- Κορονοϊός - κακή εξέλιξη: Στα ύψη θετικότητα, κρούσματα - Αύξηση διασωληνωμένων 342 (+10), 36 θάνατοι
- Τελευταία Νέα Businessnews
- ΕΜΑ: «Πράσινο» φως για τη χορήγηση τρίτης δόσης στους άνω των 18 ετών
- Γεννηματά: Υπερασπιζόμαστε το δημόσιο συμφέρον στη ΔΕΗ
- Θεοδωρίδου: Το εμβόλιο της γρίπης μπορεί να γίνει ακόμα και την ίδια ημέρα με άλλα εμβόλια
- Χρηματιστήριο Αθηνών: Μετά από διακυμάνσεις «το σκέφτηκε» κι έκλεισε σχεδόν στον μηδέν
- Κορονοϊός: Πού εντοπίζονται τα 2.125 κρούσματα
- Κορονοϊός - κακή εξέλιξη: Στα ύψη θετικότητα, κρούσματα - Αύξηση διασωληνωμένων 342 (+10), 36 θάνατοι
- Κόλλιας: Το προσχέδιο του προϋπολογισμού επιβεβαιώνει την ταχύτερη επιστροφή στην ισχυρή ανάκαμψη
- Άσκηση «Eunomia 2/2021» με συμμετοχή Ελλάδας, Κύπρου, Γαλλίας και Ιταλίας
- Σταϊκούρας στο Eurogroup: Ανάγκη συνεκτικής ευρωπαϊκής απάντησης στην άνοδο των τιμών της ενέργειας
- Το Κίτρινο γίνεται Πράσινο από τους Kärcher Experts
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Nέα έντυπα για απόδοση ΑΦΜ και μεταβολή ατομικών στοιχείων επιχείρησης
- Πετρέλαιο: Εκτίναξη της τιμής στα 82 δολάρια - «Οχι» από ΟΠΕΚ σε αύξηση της παραγωγής
- «World Woman Leader of Information Technology» η Γενική Διευθύντρια της Epsilon Net, Βασιλική Αναγνώστου
- EMA: Πράσινο φως στη χορήγηση τρίτης δόσης των Pfizer / BioNTech
- Ομόφωνα αθώος ο πρώην νομάρχης Ζακύνθου για τα επιδόματα τυφλότητας
- Προσδοκίες για ολική επαναφορά στην ελληνική τουριστική αγορά
- Ρεκόρ στην πώληση των διαρκείας για την ΑΕΚ
- Τα κίνητρα για συγχωνεύσεις και συνεργασίες επιχειρήσεων - Τι θα προβλέπει το νομοσχέδιο
- Pandora papers: «Ανυπόστατοι ισχυρισμοί προς το παρόν» τα στοιχεία της έρευνας λέει το Κρεμλίνο
- Σεισμική δόνηση 4,2 βαθμών της κλίμακας Ρίχτερ ανοιχτά της Νισύρου