Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
Η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας αξιολόγησε το εμβόλιο κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech βάσει των διεθνών προτύπων και εντός των διατάξεων του ευρωπαϊκού δικαίου, δήλωσε σήμερα η επικεφαλής της.
“Ο τρόπος με τον οποίο εργάστηκε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα”, σημείωσε η Τζουν Ρέιν.
Ερωτηθείσα για το αν η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση νωρίτερα φέτος επηρέασε την ταχύτητα με την οποία εγκρίθηκε το εμβόλιο, η Ρέιν σημείωσε ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε τις διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία εφαρμόζεται
“Μπορέσαμε να δώσουμε έγκριση για την παροχή του εμβολίου αυτού χρησιμοποιώντας διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία ισχύει ως (την 1η Ιανουαρίου). Η πρόοδός μας εξαρτήθηκε απολύτως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη επισκόπησή μας και την αυστηρή αξιολόγηση και τις ανεξάρτητες γνωμοδοτήσεις που έχουμε λάβει”, υπογράμμισε η γενική διευθύντρια της MHRA.
Η ρυθμιστική αρχή δεν έκανε εκπτώσεις στην διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης που την οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19, σημείωσε η ίδια, περιγράφοντας την αξιολόγηση που έγινε ως εμπεριστατωμένη και αυστηρή.
“Είναι πολύ σαφές ότι ξεχωριστές ομάδες εργάζονταν παράλληλα για να παραδώσουν την πιο αυστηρή επισκόπηση αυτού του εμβολίου. Δεν έγιναν εκπτώσεις”, τόνισε η Τζουν Ρέιν.
“Οι εξειδικευμένοι μας επιστήμονες και κλινικοί ιατροί εργάστηκαν όλο το 24ωρο, προσεκτικά, μεθοδικά, διερευνώντας πίνακες και αναλύσεις και γραφήματα για καθένα ξεχωριστά δεδομένο, εκατοντάδες, πάνω από χίλιες σελίδες δεδομένων και με απόλυτη κριτική οπτική, αναλύοντας τα προ-κλινικά στοιχεία, τις κλινικές δοκιμές, τους ελέγχους παρασκευής και ποιότητας και στη συνέχεια την τελική δειγματοληψία”, δήλωσε.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα on BLUE SKY.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κομμωτήρια: Πότε ανοίγουν
- Έρχεται εξαγορά μεγάλου super market στην Ελλάδα
- Κορωνοϊός: Εξέπνευσε καρδιολόγος που νοσηλευόταν στο Βόλο
- Ανοίγουν τα καταστήματα με εποχιακά είδη τη Δευτέρα
- Κατερίνη : Βρέθηκε νεκρός 47χρονος με κοροναϊό που το είχε σκάσει από το νοσοκομείο
- Αυτά είναι τα τυχερά ζώδια του Δεκεμβρίου
- Προσοχή: Τα φαγητά αυτά τα αποφεύγουν μέχρι και οι γιατροί
- Μόσιαλος: Γιατί καθυστερεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για το εμβόλιο; Τι τους λείπει και θα τους πάρει τόσο καιρό;
- Lockdown: Σε λίγη ώρα ανακοινώσεις για τα μέτρα των Χριστουγέννων
- Πότε ενώ έχει κάποιος κορονοϊό το τεστ δείχνει ψευδώς αρνητικό;
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Blueskytv
- Τελευταία Νέα Blueskytv
- Βρετανία: Η έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα
- Ά. Μέρκελ: Παράταση του απαγορευτικού μέχρι τις 10 Ιανουαρίου
- Χρ. Σταϊκούρας: Επιπλέον επιστρεπτέα προκαταβολή και εντός του ’21
- Παρεμβάσεις 2.12.20
- Δελτίο Ειδήσεων 2.12.2020
- Ραντεβού με την Επικαιρότητα 2.12.2020
- Παρεμβάσεις 1.12.20
- Δείτε τι καιρό θα κάνει σήμερα Πέμπτη 3 Δεκεμβρίου
- ARRENA – LIVE
- Κ. Μητσοτάκης: Θα ελέγξουμε το δεύτερο κύμα της πανδημίας – Η Ελλάδα θα είναι στους νικητές
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τι ζητά η ΑΣΓΜΕ από την Πολιτεία προς βελτίωση της καθημερινότητας των ΑμεΑ
- Ηλεία: Ληστεία σε περίπτερο με λεία 300 ευρώ
- ΣτΕ : Συνταγματική η διαγραφή από τα νηπιαγωγεία των παιδιών, όταν οι γονείς αρνούνται να τα εμβολιάσουν
- Ελπιδοφόρα θεραπεία για τον COVID-19 από το «Παπανικολάου» αναζητά χρηματοδότηση
- Κορωνοϊός: Ομπάμα, Κλίντον και Μπους θα εμβολιαστούν μπροστά στις κάμερες για να αποδείξουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές
- Σοκ στην Κατερίνη: 47χρονος με κορωνοϊό το έσκασε από το νοσοκομείο και βρέθηκε νεκρός
- Επιστήμονες αποκατέστησαν την όραση σε τυφλά πειραματόζωα
- Χατζηδάκης: Τέλος στη “φάμπρικα” με τα ιδιωτικά εκκλησάκια σε περιοχές εκτός σχεδίου
- Ηράκλειο: Σε σοβαρή κατάσταση το 2χρονο κοριτσάκι που δέχτηκε επίθεση από σκύλο