MSD/Ridgeback Biotherapeutics: Σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς Covid η μελέτη Φάσης 3 του molnupiravir
Η MSD και η Ridgeback Biotherapeutics εξέδωσαν στις 15 Απριλίου ενημέρωση σχετικά με το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του molnupiravir (MK-4482 / EIDD-2801), ενός υπό έρευνα, από του στόματος χορηγούμενου αντιικού υποψήφιου φαρμάκου έναντι ήπιας ή μέτριας νόσησης από COVID-19.
Βάσει των δεδομένων της προσχεδιασμένης ενδιάμεσης ανάλυσης του πρώτου μέρους μελέτης φάσης 2/3 για την αναζήτηση της κατάλληλης δοσολογίας και προηγούμενα αποτελέσματα μελέτης φάσης 2, αξιολογήθηκε η χορήγηση του υπό έρευνα molnupiravir (δύο φορές τη μέρα για 5 ημέρες)
«Συνεχίζουμε να σημειώνουμε πρόοδο στην κλινική ανάπτυξη του υπό έρευνα αντιιικού φαρμάκου molnupiravir. Τα δεδομένα από τη διερεύνηση της δοσολογίας αυτών των μελετών είναι σε αντιστοιχία με τον μηχανισμό δράσης και παρέχουν σημαντικά δεδομένα για τη δυναμική του αντιιικού φαρμάκου στη δόση των 800mg», δήλωσε ο Dr. Roy Baynes, Αντιπρόεδρος (Senior Vice President), Επικεφαλής του παγκόσμιου Προγράμματος Κλινικής Ανάπτυξης και Επικεφαλής του Ιατρικού Τμήματος της MSD Research Laboratories. «Με βάση τα ευρήματα αυτής της μελέτης προχωρούμε στο κλινικό πρόγραμμα Φάσης 3 σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, αξιοποιώντας στρατηγικά το μεγάλο δίκτυο κλινικών κέντρων μας για την ένταξη κατάλληλων ασθενών παγκοσμίως».
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε ότι το υπό έρευνα molnupiravir συνεχίζει να είναι μια πολλά υποσχόμενη πιθανή θεραπεία για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19», δήλωσε ο Wendy Holman, Διευθύνων Σύμβουλος της Ridgeback Biotherapeutics. «Τα δεδομένα από τη μελέτη της Ridgeback Bio, EIDD-2801-2003 (MK-4482-006), σε συνδυασμό με τη μελέτη MK-4482-002 της MSD, παρέχουν αδιαμφισβήτητα στοιχεία για την αντιική δραστηριότητα του υπό έρευνα molnupiravir. Αναμένουμε με θετική προσδοκία την έναρξη και ολοκλήρωση της φάσης 3 της μελέτης MOVe-OUT».
Τα τελικά δεδομένα από το τμήμα Φάσης 3 (Μέρος 2) της μελέτης MOVe-OUT εκτιμάται ότι θα είναι διαθέσιμα τον Σεπτέμβριο / Οκτώβριο του 2021. Η MSD αναμένει επί του παρόντος ότι, εν αναμονή ευνοϊκών αποτελεσμάτων από τη μελέτη MOVe-OUT, η ταχύτερη δυνατή υποβολή για την Άδεια Χρήσης Έκτακτης Εισαγωγής του molnupiravir θα είναι το δεύτερο εξάμηνο του 2021. Η MSD και η Ridgeback Biotherapeutics σκοπεύουν να μοιραστούν περαιτέρω ευρήματα από το τρέχον πρόγραμμα ανάπτυξης του υπό έρευνα molnupiravir με τους ρυθμιστικούς οργανισμούς, μόλις είναι διαθέσιμα.
Επιπλέον, η MSD σκοπεύει να ξεκινήσει ένα κλινικό πρόγραμμα για την αξιολόγηση του υπό έρευνα molnupiravir για «προφύλαξη μετά την έκθεση» το δεύτερο εξάμηνο του 2021.
Η MSD έχει πραγματοποιήσει ένα ολοκληρωμένο μη κλινικό πρόγραμμα για τον χαρακτηρισμό του προφίλ ασφάλειας του υπό έρευνα molnupiravir. Αυτό το πρόγραμμα περιελάμβανε προσδιορισμούς όπως το Big Blue και το PIG-a που έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν ένα ισχυρό μέτρο της ικανότητας ενός φαρμάκου ή μιας χημικής ιδιότητας να προκαλεί μεταλλάξεις in vivo.
Στα ζώα χορηγήθηκε molnupiravir για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και σε υψηλότερες δόσεις (mg / Kg) από αυτά που χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτες σε ανθρώπους. Το σύνολο των δεδομένων από αυτές τις μελέτες υποδεικνύει ότι το molnupiravir δεν είναι μεταλλαξιογόνος ή γονοτοξική στα in vivo συστήματα θηλαστικών.
Επίσης στις κλινικές μελέτες σε ανθρώπους δεν υπήρξαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που να οδήγησαν σε διακοπή της συμμετοχής στη μελέτη ανθρώπων που ελάμβαναν molnupiravir.
Σχετικά με το MolnupiravirΤο Molnupiravir (EIDD-2801 / MK-4482) είναι μια υπό διερεύνηση, χορηγούμενη από του στόματος μορφή ενός ισχυρού αναλόγου ριβονουκλεοσιδίου που αναστέλλει την αντιγραφή πολλαπλών ιών RNA συμπεριλαμβανομένου του SARS-CoV-2, του αιτιολογικού παράγοντα του COVID-19. Το molnupiravir έχει αποδειχθεί ότι είναι ενεργό σε διάφορα προκλινικά μοντέλα του SARS-CoV-2, όπως για την προφύλαξη, τη θεραπεία και την πρόληψη της μετάδοσης, καθώς επίσης και για τους ιούς SARS-CoV-1 και MERS. Το Molnupiravir εφευρέθηκε στο Drug Innovations στο Emory (DRIVE), LLC, μια μη κερδοσκοπική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανήκει εξ ολοκλήρου στο Πανεπιστήμιο Emory.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Πτώση στην τουρκική λίρα εν μέσω σπέκουλας για αναγνώριση της Γενοκτονίας των Αρμενίων από τις ΗΠΑ
- Πληρωνόταν επί 15 χρόνια για δουλειά που δεν έκανε
- Βούλα: 31χρονος σεφ νεκρός σε σπίτι που δούλευε - Συνελήφθη ο ιδιοκτήτης
- Super League: Οι αριθμοί της 5ης αγωνιστικής στα πλέι οφ
- Η Ντέπη Παπάζογλου Group Commercial Director της 24 MEDIA
- Δημήτρης Λιγνάδης: Στην Βουλή τα έγγραφα για την πρόσληψη του αδελφού του στο Εθνικό Θέατρο
- Αυξήθηκαν οι πωλήσεις τριμήνου της Nestle
- Έρχονται ανακοινώσεις για σημαντικές φοροελαφρύνσεις
- Εξαδάκτυλος: Το 4ο κύμα μπορεί να αποκλειστεί μέσω του εμβολιασμού
- ΕΛΛΑΚΤΩΡ: Απορρίφθηκε το αίτημα της Greenhill – Κανονικά η Γενική Συνέλευση
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Δημήτρης Λιγνάδης: Στην Βουλή τα έγγραφα για την πρόσληψη του αδελφού του στο Εθνικό Θέατρο
- ΕΛΛΑΚΤΩΡ: Απορρίφθηκε το αίτημα της Greenhill – Κανονικά η Γενική Συνέλευση
- Πάσχα: Τα My market υποστηρίζουν έμπρακτα το έργο του Make-A-Wish
- Nestle: Αύξηση πωλήσεων στο πρώτο τρίμηνο – Μεγάλη ζήτηση για κάψουλες Nespresso
- Convert Group: Αύξηση 282% στις πωλήσεις των ηλεκτρονικών σουπερμάρκετ το πρώτο τρίμηνο του 2021
- Υπερταμείο: Η Ανθή Τροκούδη νέα Διευθύντρια Επικοινωνίας
- Σχολεία: Παράταση διδακτικού έτους χωρίς προαγωγικές – απολυτήριες εξετάσεις
- Δυνατό πρόγραμμα σήμερα με δύο ντέρμπι στην Ιταλία
- MSD/Ridgeback Biotherapeutics: Σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς Covid η μελέτη Φάσης 3 του molnupiravir
- Τελευταία Νέα Mononews
- MSD/Ridgeback Biotherapeutics: Σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς Covid η μελέτη Φάσης 3 του molnupiravir
- Σχολεία: Παράταση διδακτικού έτους χωρίς προαγωγικές – απολυτήριες εξετάσεις
- Χρηματιστήριο: Ξεκλείδωσε από το limit down η Πειραιώς μετά από τρεις μέρες, πάρτι στην Alpha και την Ελλάκτωρ
- «The Fab Five»: Οι γυναίκες που οδηγούν μπροστά την Disney World
- Δυνατό πρόγραμμα σήμερα με δύο ντέρμπι στην Ιταλία
- Πάσχα: Τα My market υποστηρίζουν έμπρακτα το έργο του Make-A-Wish
- Convert Group: Αύξηση 282% στις πωλήσεις των ηλεκτρονικών σουπερμάρκετ το πρώτο τρίμηνο του 2021
- Nestle: Αύξηση πωλήσεων στο πρώτο τρίμηνο – Μεγάλη ζήτηση για κάψουλες Nespresso
- Πασχαλινά κουλουράκια: Η συνταγή του Άκη για πεντανόστιμο αποτέλεσμα
- Entersoft: Σημαντική αύξηση κερδοφορίας και εσόδων το 2020
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Έρχονται ανακοινώσεις για σημαντικές φοροελαφρύνσεις
- Αύξηση 282% στις πωλήσεις των ηλεκτρονικών σούπερ μάρκετ το πρώτο τρίμηνο του 2021
- Online σούπερ μάρκετ: Εκτινάχθηκαν οι πωλήσεις το α΄ τρίμηνο
- Μελέτη: Η ρεμδεσιβίρη φαίνεται ασφαλής και αποτελεσματική στα παιδιά με σοβαρή Covid-19
- Τη στήριξη της εγχώριας κλωστοϋφαντουργίας ζητά ο πρόεδρος του ΣΕΒΚ, Ε. Κούρταλης
- Ετήσια κέρδη +20% από τον ΟΛΘ
- Πτώση στην τουρκική λίρα εν μέσω σπέκουλας για αναγνώριση της Γενοκτονίας των Αρμενίων από τις ΗΠΑ
- Κεραμέως: Στις 14/06 οι Πανελλαδικές - Δεν θα γίνουν φέτος προαγωγικές και απολυτήριες εξετάσεις
- Volvo: Στόχος για μείωση των εκπομπών CO2 από το 2025
- ΔΕΗ – ΕΛΠΕ: "Τρέχουν κατοστάρι" στην ηλιακή ενέργεια