ΕΜΑ: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών.
Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες
Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.
Τα αποτελέσματα από δύο κύριες κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι το Nuvaxovid ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Στις μελέτες συμμετείχαν πάνω από 45.000 άτομα συνολικά. Στην πρώτη μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων έλαβαν το εμβόλιο και στους άλλους χορηγήθηκε μια ένεση εικονικού φαρμάκου (εικονική). Στην άλλη μελέτη, οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν εξίσου μεταξύ Nuvaxovid και εικονικού φαρμάκου. Οι άνθρωποι δεν γνώριζαν αν τους είχαν χορηγηθεί Nuvaxovid ή εικονικό φάρμακο.
Η πρώτη μελέτη, που διεξήχθη στο Μεξικό και στις Ηνωμένες Πολιτείες, βρήκε μείωση 90,4% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 από 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (14 περιπτώσεις από 17.312 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (63 από 8.140 άτομα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είχε 90,4% αποτελεσματικότητα σε αυτή τη μελέτη.
Η δεύτερη μελέτη που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξε επίσης παρόμοια μείωση στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (10 περιπτώσεις σε 7.020 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (96 από 7.019 άτομα). σε αυτή τη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 89,7%.
Συνολικά, τα αποτελέσματα των δύο μελετών δείχνουν μια αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Nuvaxovid περίπου 90%. Το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2 και ορισμένες ανησυχητικές παραλλαγές, όπως το Alpha και το Beta, ήταν τα πιο κοινά ιικά στελέχη που κυκλοφορούσαν όταν οι μελέτες βρίσκονταν σε εξέλιξη. Υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Nuvaxovid έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της Όμικρον.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Nuvaxovid στις μελέτες ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συνηθισμένες ήταν ευαισθησία ή πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσει να παρακολουθείται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.
Διαβάστε επίσης
Τσιόδρας: Τις ημέρες των γιορτών είναι πολύ σημαντικό να τηρήσουμε τα μέτρα που υπάρχουν
Παγκόσμιο Οικονομικό Φόρουμ του Νταβός: Αναβάλλεται για τις αρχές του καλοκαιριού λόγω της Ομικρον
26 τα κρούσματα της Όμικρον στην Ελλάδα – Διπλασιάζονται κάθε 3 μέρες
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Προσοχή: Ποιοι κινδυνεύουν να τους κλειδώσει η εφορία τον ΑΦΜ
- Β. Κικίλιας για Ναυάγιο Ζακύνθου: Δίνουμε λύση σε ένα χρόνιο πρόβλημα
- Ν. Σύψας: Μόνο ένα μονοκλωνικό αντίσωμα φαίνεται αποτελεσματικό - Τα θετικά νέα για τα αντιικά φάρμακα
- Ηλεκτρονικά πλέον μελέτες και πιστοποιητικά Ενεργητικής Πυρασφάλεια
- Επιβατική κίνηση: Στα μισά του 2019 το 11μηνο του 2021
- Θρίλερ στη Θεσσαλονίκη: 49χρονος εντοπίστηκε νεκρός σε διαμέρισμα
- Εισαγγελική έρευνα και για άλλες καταγγελίες σε βάρος του τηλεπαρουσιαστή Στ. Παναγιωτόπουλου
- Άνοδος 524,7% στις αφίξεις επιβατών εξωτερικού και 110,6% στις πτήσεις τον Νοέμβριο του 2021
- Ηλ. Μόσιαλος: Μάσκες ΚΝ95 σε χώρους εργασίας και εξαερισμός προφυλάσσουν από την μετάλλαξη Ομικρον
- Τον Ιανουάριο στην ΕE τα εμβόλια της Novavax
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Εκτινάσσονται και πάλι οι τιμές της ενέργειας στην Ευρώπη καθώς έρχεται ψύχος
- Εγκαίνια στο My market της Ομόνοιας και δύο σημαντικές ανακαινίσεις για την αλυσίδα
- ΕΜΑ: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax
- Τσιόδρας: Η Όμικρον μπορεί να οδηγήσει και σε μία μεγάλη πανδημία στην Ευρώπη
- Έφη Σαπουνά – Σακελλαράκη: Η αυλή των τελετουργιών στο ανάκτορο της Ζωμίνθου
- ΔΙΜΕΑ: Πρόστιμα ύψους 14.300 ευρώ για μη τήρηση των μέτρων κατά του κορονοϊού
- Παγκόσμιο Οικονομικό Φόρουμ του Νταβός: Αναβάλλεται για τις αρχές του καλοκαιριού λόγω της Ομικρον
- Μόσιαλος: Aποτελεσματική η τρίτη δόση του εμβολίου έναντι της Όμικρον
- Κικίλιας για το ναυάγιο Ζακύνθου: Δίνουμε λύση σε ένα χρόνιο πρόβλημα που διαιωνιζόταν
- Επιλογή ασφαλιστικής κατηγορίας για μη μισθωτούς έως 31/01/22
- Τελευταία Νέα Mononews
- ΕΜΑ: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax
- Εγκαίνια στο My market της Ομόνοιας και δύο σημαντικές ανακαινίσεις για την αλυσίδα
- Τσιόδρας: Η Όμικρον μπορεί να οδηγήσει και σε μία μεγάλη πανδημία στην Ευρώπη
- Επιλογή ασφαλιστικής κατηγορίας για μη μισθωτούς έως 31/01/22
- Έφη Σαπουνά – Σακελλαράκη: Η αυλή των τελετουργιών στο ανάκτορο της Ζωμίνθου
- Μητσοτάκης από Σόφια: Στηρίζουμε την ευρωπαϊκή προοπτική των χωρών των Δυτικών Βαλκανίων
- Κικίλιας για το ναυάγιο Ζακύνθου: Δίνουμε λύση σε ένα χρόνιο πρόβλημα που διαιωνιζόταν
- Εκτινάσσονται και πάλι οι τιμές της ενέργειας στην Ευρώπη καθώς έρχεται ψύχος
- Παγκόσμιο Οικονομικό Φόρουμ του Νταβός: Αναβάλλεται για τις αρχές του καλοκαιριού λόγω της Ομικρον
- ΔΙΜΕΑ: Πρόστιμα ύψους 14.300 ευρώ για μη τήρηση των μέτρων κατά του κορονοϊού
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Ρωσία: Ανεστάλη η εισαγωγή αγροτικών προϊόντων από Τούρκους και Ιρανούς παραγωγούς
- Η Ευρώπη εξετάζει περιορισμούς για τα Χριστούγεννα λόγω Όμικρον
- Βέλγιο: Προαιρετικός εμβολιασμός παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών κατά της Covid-19
- Και πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την αντιμετώπιση του κορονοϊού
- Σ. Τσιόδρας: "Η κατάσταση με την Όμικρον στην Ευρώπη μάς ανησυχεί"
- ΕΟΔΥ: Δωρεάν rapid tests αύριο 21/12 σε 173 σημεία της χώρας
- Μνημόνιο συνεργασίας υπέγραψε ο ΟΑΕΠ με τον ομόλογο Οργανισμό της Σερβίας AOFI
- ΥΠΑ: Αριθμός - ρεκόρ τον Νοέμβριο οι αφίξεις εξωτερικού
- Σ. Τσιόδρας: Η Όμικρον μπορεί να προκαλέσει μεγάλη πανδημία στην Ευρώπη
- ΥΠΑ: «Εκρηκτική» άνοδος στις αφίξεις επιβατών εξωτερικού κατά 524,7% τον Νοέμβριο