Εμβόλιο Novavax: Ξεκίνησε η αξιολόγηση από τον EMA – Σε μερικές εβδομάδες η απόφαση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της Novavax για τον κορονοϊό, το Nuvaxovid. Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ως προς την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου, μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ. Ένα τόσο
σύντομο χρονικό πλαίσιο είναι δυνατό μόνο επειδή ο EMA έχει ήδη εξετάσει σημαντικό μέρος των δεδομένων για το εμβόλιο κατά τη διάρκεια κυλιόμενης αξιολόγησης. Ολοκληρώθηκαν οι προκαταρκτικές αξιολογήσεις αρμόδιων Επιτροπών Σε αυτή τη φάση, η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA (CHMP) αξιολόγησε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες, ορισμένες πληροφορίες για την ποιότητα του εμβολίου και τον τρόπο παραγωγής του και δεδομένα για την ασφάλειά του, την ανοσογονικότητά του (πόσο καλά πυροδοτεί ανταπόκριση κατά του ιού) και την αποτελεσματικότητα κατά της COVID-19, από κλινικές μελέτες σε ενήλικες. Παράλληλα, […]
Keywords
Τυχαία Θέματα