Εμβόλιο Pfizer/BioNTech – Μόσιαλος: Αποτελεσματικό και ασφαλές
Εμβόλιο Pfizer/BioNTech – Μόσιαλος: «Το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό και ασφαλές», αναφέρει σε ανάρτησή του στον προσωπικό του λογαριασμό σε μέσο κοινωνικής δικτύωσης ο Ηλίας Μόσιαλος. Ο καθηγητής Οικονομικών της Υγείας στο London School of Economics διαψεύδει δημοσιεύματα που έκαναν λόγο για δύο θανάτους εθελοντών, που επήλθαν εξαιτίας της χορήγησης του εμβολίου, τονίζοντας πως κανένας από τους θανάτους δεν αξιολογήθηκε από τους ερευνητές ως σχετιζόμενος με
Κανένας από αυτούς τους 6 θανάτους δεν αξιολογήθηκε από τους ερευνητές ως σχετιζόμενος με το εμβόλιο υπό μελέτη, όπως αναφέρεται στην έκθεση που περιλαμβάνει τα δεδομένα των περίπου 38.000 συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ.
Αν ήθελε κάποιος να το παίξει έξυπνος θα μπορούσε να βγάλει ένα τίτλο, πως 4 άτομα που δεν πήραν το εμβόλιο πέθαναν στις κλινικές δοκιμές των Pfizer/ BioNTech, άρα καλύτερα να κάνουμε το εμβόλιο. Στην ουσία όμως -όσον αφορά τους θανάτους- δεν υπάρχει καμία στατιστική διαφορά στη ομάδα που έλαβε το εμβόλιο σε σύγκριση με την ομάδα που δεν έλαβε το εμβόλιο.
Ας δούμε τις λεπτομέρειες για τα αίτια των θανάτων όπως παρουσιάζονται στην ανακοίνωση του FDA.• Οι 2 θάνατοι στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο συνέβησαν σε συμμετέχοντες στην ομάδα άνω των/ ή 56 ετών. Αφορούσαν ένα σοβαρό συμβάν από αρτηριοσκλήρυνση (με επακόλουθο θάνατο 3 ημέρες μετά την 1η δόση), και μια καρδιακή ανακοπή (60 ημέρες μετά τη 2η δόση με επακόλουθο θάνατο 3 ημέρες μετά την ανακοπή).
• Στην ομάδα που έλαβε το εικονικό εμβόλιο, οι 2 αφορούν συμμετέχοντες στην ομάδα κάτω των / ή 55 ετών, και πέθαναν από άγνωστα αίτια (ή άλλες διαθέσιμες πληροφορίες επί του παρόντος), 34 ημέρες μετά τη 2η δόση, και 8 ημέρες μετά την 1η δόση.
• Αναφορικά με τους άλλους 2 συμμετέχοντες, τους άνω των 56 ετών, υπήρξε ένα συμβάν εγκεφαλικού επεισοδίου 15 ημέρες μετά τη 2η δόση 2 και ένα περιστατικό που σχετίζεται με έμφραγμα του μυοκαρδίου 16 ημέρες μετά την 1η δόση.
Να υπογραμμίσω εδώ πως σε αυτή τη φάση της κλινικής δοκιμής -πέραν των νέων και καθ’ όλα υγιών εθελοντών- συμπεριλήφθηκαν και εθελοντές
• με χρόνια νοσήματα (π.χ. υπέρταση, διαβήτη, άσθμα, πνευμονική, ηπατική ή νεφρική νόσο),
• με αυτοάνοσα νοσήματα που απαιτούν θεραπευτική παρέμβαση (ή είχαν αντίστοιχο ιατρικό ιστορικό),
• με χρόνια σταθερή και ελεγχόμενη λοίμωξη HIV, HCV ή HBV
• με ιστορικό vaping ή καπνίσματος (ή ιστορικό καπνίσματος εντός του προηγούμενου έτους)
• πολίτες που ζουν σε δομές μακροχρόνιας φροντίδας
• επαγγελματίες με υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε SARS-CoV-2 (π.χ. υγειονομική περίθαλψη, αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης).
Στις ΗΠΑ το 2018 πέθαναν 2.8 εκατομμύρια Αμερικανοί. Αυτό αντιστοιχεί στο 0.87% του συνόλου του πληθυσμού. Αν κάνουμε αναγωγή στους 38.000 που αναφέρονται στην έκθεση θα έπρεπε να πεθάνουν μέσα σε ένα χρόνο 330 άτομα. Επειδή όμως η σύσταση των 38.000 εθελοντών δεν είναι αντίστοιχη του γενικού πληθυσμού των ΗΠΑ, παρότι συμπεριλαμβάνει ένα μεγάλο πληθυσμό ηλικιωμένων και ευάλωτων, ας υποθέσουμε πως ο αναμενόμενος αριθμός θανάτων στη διάρκεια ενός έτους θα ήταν το 20% αυτού που αντιστοιχεί, δηλαδή 66 άτομα: το οποίο σημαίνει περίπου 5.5 θάνατοι το μήνα. Άρα δεν είναι καθόλου παράδοξο που πέθαναν 6 άνθρωποι σε μια κλινική δοκιμή που διήρκησε πάνω από μήνα.
Τα 2 σκέλη μιας κλινικής μελέτης επιλέγονται έτσι ώστε να έχουν παρόμοια χαρακτηριστικά. Δεν είναι ακριβώς αντιπροσωπευτικά του γενικού πληθυσμού αλλά δεν διαφέρουν πολύ μεταξύ τους.
Άρα, καλύτερα να πάρουμε το εμβόλιο; Δεν θα το έλεγα αυτό με βάση το ότι πέθαναν περισσότεροι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Αλλά, να καταλάβουμε πως όσοι παίρνουν μέρος στις δοκιμές δεν είναι αθάνατοι. Μπορεί δυστυχώς να πεθάνουν, από μια καρδιακή ανακοπή για παράδειγμα.
Το γεγονός ότι πέθαναν περισσότεροι στην ομάδα που δεν έλαβε το εμβόλιο, θα μπορούσε να με οδηγήσει να πω ότι καλύτερα να κάνουμε το εμβόλιο. Αλλά δεν λέω ούτε αυτό. Αυτό που λέω είναι πως πρέπει να καταλάβουμε τι γίνεται στις κλινικές δοκιμές. Θάνατοι μπορούν να συμβούν ανά πάσα στιγμή, από άλλα αιτία. Επομένως δεν θα χρησιμοποιήσω το γεγονός ότι πέθαναν περισσότεροι στην ομάδα που πήρε το εικονικό φάρμακο για να πω ότι είναι καλύτερα τα εμβόλια.
Θα έχετε προσέξει πως είμαι ιδιαίτερα προσεκτικός στο πως διατυπώνω τις απόψεις μου για τα εμβόλια.• Τόνισα, με βάση τις ανακοινώσεις των ρυθμιστικών αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, πως από τους εμβολιασμούς θα πρέπει να εξαιρεθούν οι έγκυες και τα παιδιά, γιατί δεν έχουμε καθόλου ή επαρκή, αντίστοιχα, στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές.
• Δεν πρότεινα πως πρέπει να κάνουν όλοι το εμβόλιο. Τοποθετήθηκα επίσης υπέρ του εθελοντικού εμβολιασμού.
• Πιστεύω επίσης, ότι αν οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και τις Ευρώπης θεωρήσουν πως πρέπει να εξαιρεθούν και άλλες ομάδες, αυτό θα πρέπει να γίνει.
Γνωρίζουμε όμως ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό και ασφαλές. Από τα επιπλέον στοιχεία, της έκθεσης που παρουσίασε ο FDA υποδεικνύεται εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα κατά 82% έναντι επιβεβαιωμένου COVID -19, ήδη μετά την πρώτη δόση. Οι αντενδείξεις ήταν γενικά ήπιες, και πιο ειδικά πιο ήπιες και λιγότερο συχνές στους συμμετέχοντες στην ηλικιακή ομάδα 56 και άνω ετών σε σύγκριση με την ομάδα κάτω των 55 ετών.
Συμπερασματικά, παρότι θα ήταν αρκετά ελκυστικό να βάλω ως τίτλο αυτού του σημειώματος πως στην κλινική μελέτη του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech πέθαναν περισσότεροι χωρίς να λάβουν το εμβόλιο από αυτούς που έκαναν το εμβόλιο, δεν θα το κάνω γιατί δεν θα ήταν επιστημονικά σωστό.
Ας μάθουμε επιτέλους να μιλάμε με επιστημονικά δεδομένα και όχι με προκαταλήψεις».
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Νέα ανακοίνωση από τον Σκλαβενίτη μετά τα νέα δεδομένα που επέβαλλε η κυβέρνηση
- Κρήτη: “Έτσι πέθανε η μικρή Μελίνα”! Έλυσε τη σιωπή της η αναισθησιολόγος που κατηγορείται για τον θάνατο του παιδιού
- Σεισμός κοντά στην Κύμη
- Η απαγόρευση του ALPHA στην εκπομπή του Νίκου Μουτσινά
- Γιατί απεργούν και μέχρι πότε οι τηλεοπτικοί σταθμοί
- Έρχεται πλήρης απαλλαγή φόρου κληρονομιάς στους κοινούς λογαριασμούς
- Εφορία: Βροχή τα πρόστιμα για τις συγκεντρωτικές καταστάσεις του 2014
- Σεισμός ΤΩΡΑ στην Εύβοια
- Ινδία : Γεμίζουν τα νοσοκομεία από ασθενείς με μυστηριώδη λοίμωξη – Ένας νεκρός
- Γιατί απεργούν οι τηλεοπτικοί σταθμοί
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Attiki Press
- Άνοιγμα λιανεμπορίου – Χριστούγεννα: Πώς θα κάνουμε γιορτές, τι είναι κλειστό, τι ισχύει με μετακινήσεις
- Δηλώσεις αναστολών Δεκεμβρίου – 534 ευρώ: Τι πρέπει να γνωρίζετε
- Εμβόλιο Pfizer/BioNTech – Μόσιαλος: Αποτελεσματικό και ασφαλές
- Σπίτι Τσίπρα Σούνιο: Άγρια πολιτική κόντρα – Το ενοίκιο, η ανακαίνιση, τα εξώδικα
- Πύργος Πειραιά – Χριστούγεννα: Φωταγωγήθηκε ο “κοιμισμένος γίγαντας”
- Ακρίτα – Θεοδωράκη: Το βιβλίο της κόρης του Μίκη και η δημόσια διόρθωση
- Ολυμπιακός – Μάρτινς: Πάμε “Europa”
- Αρκάς – μάσκα: Με Μόνα Λίζα το μήνυμα για την τήρηση των μέτρων
- Σεισμός τώρα Αττική: Ταρακουνήθηκε η πρωτεύουσα
- Καιρός σήμερα Τετάρτη: Συνεχίζεται η κακοκαιρία με βροχές και καταιγίδες
- Τελευταία Νέα Attiki Press
- Εμβόλιο Pfizer/BioNTech – Μόσιαλος: Αποτελεσματικό και ασφαλές
- Ακρίτα – Θεοδωράκη: Το βιβλίο της κόρης του Μίκη και η δημόσια διόρθωση
- Μητροπολίτης Καστοριάς κορονοϊός: Στο νοσοκομείο ο Σεβασμιώτατος
- Αρκάς – μάσκα: Με Μόνα Λίζα το μήνυμα για την τήρηση των μέτρων
- Σεισμός τώρα Αττική: Ταρακουνήθηκε η πρωτεύουσα
- Ολυμπιακός – Μάρτινς: Πάμε “Europa”
- Δηλώσεις αναστολών Δεκεμβρίου – 534 ευρώ: Τι πρέπει να γνωρίζετε
- Πύργος Πειραιά – Χριστούγεννα: Φωταγωγήθηκε ο “κοιμισμένος γίγαντας”
- Δήμαρχος Ζακύνθου ΑΜΕΑ: Η απαράδεκτη δήλωση, η αντίδραση Μιχαηλίδου και το… “μάζεμα”
- Σπίτι Τσίπρα Σούνιο: Άγρια πολιτική κόντρα – Το ενοίκιο, η ανακαίνιση, τα εξώδικα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Lockdown: Τα δύο σενάρια για το άνοιγμα του λιανεμπορίου - Τι θα γίνει με τις εκκλησίες
- Δώρο Χριστουγέννων 2020: Σε τρεις δόσεις για όσους βγήκαν σε αναστολή
- Πόνος στο συκώτι: Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε
- Θόδωρος Μπαρής: «Η στείρα αντιπολίτευση οδηγεί σε ναυάγια…»
- O Ανδρέας Μιαούλης και η αναγέννηση της ελληνικής ναυτίλιας – Πώς οι έλληνες ραγιάδες έγιναν και πάλι πλοίαρχοι
- Κοροναϊός: Τα βήματα μέχρι τον εμβολιασμό – Οι τρεις τρόποι για να κλείσετε ραντεβού
- Βρετανία: Χριστουγεννιάτικο reunion για την βασιλική οικογένεια χωρίς τον Φίλιππο (pics)
- ΝΔ: Αντί ο κ. Τσίπρας να προσπαθεί να τρομοκρατήσει δημοσιογράφους με εξώδικα, να δώσει απαντήσεις
- Κορωνοϊός: Πώς θα κλείνετε ραντεβού για το εμβόλιο
- Το Αζερμπαϊτζάν επισκέπτεται ο Ερντογάν